ハイチオールCプラスEX

はじめに

ハイチオールCプラスEXは「トリプルアクション処方」を掲げ、①メラニン抑制・排出、②体全身の代謝促進による疲労ケア、③二日酔いの原因物質（アセトアルデヒド）無毒化サポートを一剤で叶えることを訴求しています。本稿では、これらの訴求についてエビデンスレベルを検証し、EBMの視点から妥当性を評価します。

1. メラニン抑制・排出効果

  • L-シスチン＋L-グルタチオンの経口補給
    • 500 mgのL-シスチン＋250 mgのL-グルタチオンを含む製剤を、12週間にわたり124名のアジア人女性に二重盲検プラセボ対照で投与したRCTでは、6週・12週時点でスペクトロフォトメーターによる皮膚色測定値において有意なSIMI（色素沈着）低減が認められた［1］。
  • γ-グルタミルシステイン等を含むシステインペプチド
    • 健常成人を対象に、システインペプチド群とプラセボ群でUV-B曝露後の最小紅斑量（MED）およびΔL値（皮膚明度）の変化を比較した二重盲検試験では、システインペプチド群でMEDの有意上昇（p=0.019）、ΔL値の有意増大（p<0.0001）が示され、色素沈着抑制効果が示唆された［2］。
  • ビタミンCの経口摂取
    • 市販品では500 mgと高用量を謳うものの、経口ビタミンC単独の美白効果を評価した質の高いプラセボ対照RCTは現在のところほとんど報告されておらず、単体効果の裏付けは不十分と考えられます。

→ 考察

L-シスチン＋L-グルタチオン、並びにシステインペプチドの経口補給には、ヒトを対象とした中～小規模の二重盲検試験によるメラニン抑制エビデンスが存在し、訴求の主要部分として一定の妥当性があります。一方、ビタミンCの単独寄与は臨床データ不足のため、相乗効果を前提としたマーケティングには注意が必要です。

2. 疲労・二日酔いケア効果

  • パントテン酸カルシウム（ビタミンB₅）
    • パントテン酸を含む栄養剤を8週間投与した無作為二重盲検プラセボ対照試験では、安全性と摂取継続の実現性が確認されたものの、疲労感改善を主要アウトカムとした大規模RCTは未実施［3］。
  • L-システインのアセトアルデヒド解毒機序
    • ヒトを対象とした二重盲検試験（19名の男性）では、飲酒後にL-システイン錠剤を投与した群でプラセボ群に比べ自己評価による二日酔いスコア、頭痛・吐き気の軽減が認められたと報告されています［4］。
  • 追加エビデンス
    • 近年の小規模RCTでも、1200 mg投与によりストレス・頭痛スコアが有意に改善したとの報告があり、二日酔い抑制の可能性が示唆されていますが、いずれも被験者数が少なく多施設試験での再現性は不明です［5］。

→ 考察

パントテン酸については安全性確認レベルの研究にとどまり、疲労感軽減を主目的とした高品質RCTは未実施です。L-システインの二日酔い軽減効果には小規模ながら二重盲検試験での示唆があるものの、サンプルサイズ・再現性の観点から過度の期待は禁物です。

3. 総合評価と今後の課題

  1. メラニン関連訴求：L-シスチン＋L-グルタチオン、システインペプチド経口補給には中～小規模のRCTエビデンスが存在し、妥当性あり。
  2. 疲労・二日酔い訴求：機序レベル・小規模試験による示唆はあるものの、臨床効果を裏付ける大規模・多施設RCTは不足。
  3. 今後の研究：製品相当の配合（L-シスチン240 mg＋ビタミンC500 mg＋パントテン酸30 mg）を用いたプラセボ対照RCTの実施が望まれる。

おわりに

ハイチオールCプラスEXの「メラニン抑制・排出」部分にはEBM的根拠が一定程度確認される一方、「疲労・二日酔いケア」部分はエビデンス不足で、訴求文言とのギャップが見られます。薬剤師としては、製品の正しい使用法を案内するとともに、過度な期待を抑制しつつ、科学的検証結果に基づいた情報提供を心がけることが重要です。

参考文献

  1. The effects of the oral supplementation of L-Cystine associated with L-Glutathione in women: a 12-week randomized, double-blind, placebo-controlled trial involving 124 Asian female subjects. PubMed. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33834608/
  2. The Protective Effect of Cysteine Peptides on UV-B-Induced Skin Deterioration in Healthy People: A Randomized Placebo-controlled Double-blind Parallel-group Study. ResearchGate. https://www.researchgate.net/publication/383006253_The_Protective_Effect_of_Cysteine_Peptides_on_UV-B-Induced_Skin_Deterioration_in_Healthy_People_A_Randomized_Placebo-controlled_Double-blind_Parallel-_group_Study
  3. A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of a Novel Nutritional Agent Containing Pantothenic Acid for 8 Weeks. PMC. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4065280/
  4. L-Cysteine Containing Vitamin Supplement Which Prevents or Attenuates Alcohol Hangover: A randomized, double-blind, placebo-controlled study. PubMed. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32808029/
  5. L-cysteine and the Treatment of Alcohol Hangover. Alcohol and Alcoholism. https://academic.oup.com/alcalc/article-abstract/56/5/628/6124651
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