「特別用途食品の表示許可等について」（令和元年９月９日付消食表第296号消費者庁次長通知）の一部改正内容と、経口補水液（OS-1など）への影響を整理しました。
1. 改正の概要
- 令和６年12月10日付で、健康増進法に規定する内閣府令（特別用途表示の許可等に関する内閣府令）の一部改正が公布・施行されました (日本栄養士会)。
- 同日付で「特別用途食品の表示許可等について」の次長通知も改正され、経口補水液が「許可基準型病者用食品」として新設されました (消費者庁)。
2. 適用開始日
- 経口補水液に関する販売方法等の留意事項は、2025年６月１日（日）から適用されます (日本栄養士会)。
3. 新設されたカテゴリ：許可基準型「経口補水液」
- 従来の「個別評価型病者用食品」に加え、
- 感染性胃腸炎などによる脱水症の食事療法（経口補水療法）に用いる経口補水液として、
- 許可基準型病者用食品の一つに明確に規定されました (消費者庁)。
- 表示できる用途は「脱水症のための食事療法に用いる旨」のみで、個別疾患名の掲載は不可です (消費者庁)。
4. 販売時の確認・表示義務
- 実店舗販売
- 医師、管理栄養士、薬剤師等の医療関係者※が、「医師の指示があるか」を確認できる体制の整備
- 一般清涼飲料水と明確に区別し、「病者用食品である」旨をシールやポップで明示
- 陳列方法は別途通知（令和５年11月20日付「陳列・掲示について」）を参照 (消費者庁)
- ネット販売
- 購入画面に「医師の指示がある場合に限り購入」等の確認欄（チェックボックス）を設ける仕組みを必須とする (消費者庁)
- 自動販売機
- 「医師から指示された場合に限り用いる旨」「医師、管理栄養士等から相談、指導を得て使用する旨」を、購入時に確実に認知させる仕組みを有すること (消費者庁)
- ラベルレス製品の販売は禁止 (消費者庁)
※「医療関係者」とは、医師・管理栄養士のほか、適切な使用方法を説明できる薬剤師、看護師、登録販売者等を指します (消費者庁)。
5. お店での対応イメージ
- 2025年６月１日以降、OS-1等の経口補水液を購入する際に、店頭で薬剤師や販売員から「医師の指示はありますか？」と尋ねられるケースが増えます。
- これは上述の「医師の指示があるかを確認する体制」を実地するための対応であり、指示がない限り販売できない仕組みとなります。
以上のように、来月（2025年６月１日）からは、OS-1などの経口補水液を「医師の指示なし」で販売・購入することができなくなります。店舗やWEBサイトでは、必ず指示の有無を確認する手続きや表示が義務づけられますので、ご注意ください。
３つの飲料区分と基本スペック
| 区分 | 浸透圧の目安 | 糖濃度の目安 | ナトリウム量の目安 | 代表的な製品例 |
|---|---|---|---|---|
| アイソトニック（等張） | 体液と同程度 ≈ 280–300 mOsm/L (プレシジョン PRECISION Fuel & Hydration) | 4–6 % (グリコ) | 20–50 mEq/L（製品差あり） | ポカリスエット®, アクエリアス®, GREEN DA･KA･RA |
| ハイポトニック（低張） | 体液より低い ≈ 150 mOsm/L | 2–3 % | 10–30 mEq/L | ポカリスエット イオンウォーター®, アクエリアス ZERO®, ヴァームスマートフィットウォーター® |
| 経口補水液（ORS） | 軽度の低張～等張（WHO ORS ≈ 245 mOsm/L） | 2.5–3 % | 40–60 mEq/L（例：OS-1はNa ≈ 51 mEq/L／500 mLに食塩1.46 g） | オーエスワン®（液・ゼリー・パウダー）、アクアソリタ®, 経口補水液ダイレクト® |
ポイント
- ハイポトニック飲料は「水分を素早く胃から腸へ送る」ことを最優先に組成されており、糖と塩は控えめ。
- 経口補水液は「失った電解質を確実に戻す」ため、ナトリウムがスポーツ飲料よりはるかに多く、高血圧・腎疾患では注意。
臨床での使い分け（薬剤師の現場目線）
| シーン | 何を選ぶか | 理由と実践上のコツ |
|---|---|---|
| ① 運動前／軽い発汗が予想される | アイソトニック | エネルギー源（糖）と電解質補給を開始時点でバランス良く確保。糖が4–6 %あるため血糖維持にも◎。 |
| ② 運動中・直後／大量発汗中 | ハイポトニック | 胃排出が速く、水分が先に補給される。糖・Naが少ないので連用しても胃もたれしにくい。citeturn0search1 |
| ③ 発汗＋明らかな脱水症状（口渇・めまい・尿量低下など） | 経口補水液 | Na ≧ 40 mEq/Lで腸からの水・Na同時輸送を最大化。熱中症I度・胃腸炎・高齢者の脱水に。医師指示のもとで中等度まで対応可。citeturn0search0turn0file0 |
| ④ 日常生活の軽い水分補給 | 水・お茶・ハイポトニック（少量） | 甘味摂取・塩分過多を避ける目的。スポーツドリンク常飲は虫歯・カロリー過多のリスク。 |
注意・禁忌のチェックリスト
- 高血圧・腎機能低下
経口補水液500 mLで味噌汁1杯の塩分に相当。日常的に飲むと塩分オーバーになる 。 - 糖尿病・減量中
アイソトニックは糖4–6 %（500 mLで約25 g）。連用は血糖・カロリーに配慮。 - 小児・高齢者
経口摂取が困難／意識障害を伴う場合は即受診（熱中症分類II度以上） 。 - ハイポトニック一本化の現場テク
手間を減らすならハイポトニックをベースにし、必要に応じ塩タブレットでNaを追加する方法もある（運動10 km以上・猛暑日など）。
まとめ（エッセンス）
- アイソトニック：準備の飲み物—エネルギーも塩も「ほどほど」を一気にチャージ。
- ハイポトニック：走りながら飲む水代わり—スピード吸収で脱水を先回り。
- 経口補水液：治療的ドリンク—脱水発症後の“経口点滴”、塩分量には要注意。
状況ごとに張り付きやすいキーワードで患者さんに説明すると理解が早いです。現場ではまず「どれだけ汗をかいたか？」を質問し、上記フローチャートで迅速に選択肢を提案してください。
